บริษัท ชีวเภสัชกรรมต้องการ GMP มีวัตถุประสงค์เพื่อให้แน่ใจว่ามีการจัดตั้งสภาพแวดล้อมทางวิทยาศาสตร์และเข้มงวดในการผลิตยาปลอดเชื้อกระบวนการการดำเนินงานและระบบการจัดการเพื่อกำจัดกิจกรรมทางชีวภาพที่อาจเกิดขึ้นฝุ่นมลพิษไพโรเจนในการผลิตผลิตภัณฑ์ยาที่มีคุณภาพสูงและปลอดภัยต่อสุขภาพ สิ่งที่เราเรียกว่าวิศวกรรมการทำให้บริสุทธิ์ชีวเภสัชกรรม - โซลูชั่นด้านวิศวกรรม GMP Clean Workshop และเทคโนโลยีการควบคุมมลพิษเป็นหนึ่งในวิธีการหลักในการรับประกันการดำเนินการที่ประสบความสำเร็จของ GMP

ด้วยการวิจัยเชิงลึกเกี่ยวกับสภาพแวดล้อมการผลิตของลูกค้าชีวเภสัชกรรมและการสะสมประสบการณ์ด้านวิศวกรรมเราเข้าใจอย่างชัดเจนถึงกุญแจสำคัญในการควบคุมสิ่งแวดล้อมในกระบวนการผลิตชีวเภสัชกรรม การประหยัดพลังงานเป็นจุดสําคัญของโครงการระบบของเรา สิ่งที่เราทำได้ดีที่สุดคือการให้ลูกค้าของเราสอดคล้องกับข้อกำหนดมาตรฐานสากล GMP และ Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822 ในขณะที่ใช้โซลูชันสิ่งแวดล้อมด้วยเทคโนโลยีการประหยัดพลังงานล่าสุด เราสามารถให้การวางแผนและออกแบบโรงงานทั้งหมดจาก GMP ---- โปรแกรมการทำให้บริสุทธิ์ของการไหลเวียนของมนุษย์ระบบปรับอากาศที่สะอาดระบบตกแต่งที่สะอาด การปรับปรุงการประหยัดพลังงานของโรงงานทั้งหมด, ไฟฟ้าพลังน้ำ, ท่อก๊าซบริสุทธิ์พิเศษ, การตรวจสอบห้องสะอาด, ระบบบำรุงรักษาและบริการสนับสนุนการติดตั้งที่ครอบคลุมอื่น ๆ;

Biopharma Purification Engineering - GMP Clean Workshop โซลูชั่นวิศวกรรมคำอธิบาย:
I. ภาพรวม
การประชุมเชิงปฏิบัติการการผลิตปลอดเชื้อทางชีวภาพของ บริษัท XX อาคารเป็น 121x18 เมตรอาคารสามชั้นของโครงสร้างคอนกรีตเสริมเหล็กพื้นที่ชั้นเดียว 2268 M2 การประชุมเชิงปฏิบัติการการผลิตครั้งแรกตั้งอยู่ทางทิศตะวันตกของชั้นหนึ่งอาคาร 5 เมตรและด้านล่างของคานสูง 4.2 เมตร ซึ่งการประชุมเชิงปฏิบัติการในพื้นที่ฉีดขึ้นรูปได้รับการออกแบบเพดานสูง 3.0 เมตรพื้นที่อื่น ๆ คือ 2.6 เมตร; การบดวัตถุดิบระหว่างวัตถุดิบ 2.4 เมตร ส่วนใหญ่ผลิตเครื่องใช้ที่ใช้แล้วทิ้งทางการแพทย์ปลอดเชื้อ ออกแบบเป็นโดเมนระดับ 100,000 + พื้นที่ปรับอากาศ

1) <ข้อกำหนดด้านการจัดการคุณภาพการผลิตยา> (แก้ไขโดยกระทรวงสาธารณสุข 2535);

2) <ข้อกำหนดการออกแบบโรงงานที่สะอาดสำหรับอุตสาหกรรมยา> (1997)

3) <แนวทางการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านการจัดการด้านการผลิตยา ()> (1992)

4) <ข้อกำหนดการออกแบบโรงงานที่สะอาด> (1984)

5) <ข้อกำหนดการออกแบบการระบายความร้อนและการควบคุมอากาศ> (GBJ19-87)

6) <ข้อกำหนดการจัดการการผลิตเครื่องมือแพทย์ปลอดเชื้อ> (YY / T-0033-90)

7) ข้อมูลทางเทคนิคที่เกี่ยวข้องเช่นแผนผังกระบวนการจัดทำโดยฝ่าย;

III. การประชุมเชิงปฏิบัติการการผลิตตามกระบวนการผลิตและความต้องการคุณภาพของผลิตภัณฑ์แบ่งออกเป็นพื้นที่การผลิตทั่วไปพื้นที่ควบคุมและ ตั้งค่าพื้นที่เปลี่ยนรองเท้าชายและหญิงหนึ่งห้องเปลี่ยนเสื้อผ้ารองล้างมือฆ่าเชื้อมือห้องซักรีดช่องอาบน้ำอากาศทางเดินที่สะอาดการไหลของผู้คนโลจิสติกทางเดินอาบน้ำขนส่งสินค้าห้องฉีดขึ้นรูปแผ่นกาวเป่าฝุ่นห้องเก็บของกลางห้องประกอบห้องบรรจุภายในห้องบรรจุด้านนอกและห้องเครื่องโลจิสติกส์ ฯลฯ ห้องเครื่องตั้งอยู่ในห้องเล็ก ๆ ดั้งเดิมของชั้นสาม ต้องทําฉนวนกันเสียงและกันกระแทก หอทําความเย็นและปั๊มทําความเย็นวางอยู่บนพื้นผิวชั้นสาม โหลดการทำงานของอุปกรณ์เป็นไปตามข้อกำหนดการรับน้ำหนักของพื้น

สี่ ทิศทางการไหลของบุคลากร: เปลี่ยนรองเท้า, เปลี่ยนเสื้อผ้า, ล้างมือ, ฆ่าเชื้อมือ - ช่องอาบน้ำอากาศ - ทางเดินที่สะอาด - การประชุมเชิงปฏิบัติการที่สะอาด

ตั้งประตูรักษาความปลอดภัยในการประชุมเชิงปฏิบัติการการทำให้บริสุทธิ์และทางเดินเพื่ออำนวยความสะดวกในการอพยพผู้คน

ทิศทางการไหลของบทความ ช่องทางโลจิสติกส์ ------ การประชุมเชิงปฏิบัติการที่สะอาด ------ บรรจุภัณฑ์สำเร็จรูป