สมาชิกวีไอพี
???????????????????????????
I. ?????????????? Laminar Flow Weighing Hood ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
รายละเอียดสินค้า
I. บทนำพื้นฐานของ Laminar Flow Weighing Hood
ฝาครอบชั่งน้ำหนักเป็นอุปกรณ์ทำความสะอาดเฉพาะที่ใช้เฉพาะสำหรับยาการวิจัยทางจุลชีววิทยาและการทดลองทางวิทยาศาสตร์เพื่อให้การไหลของอากาศในทิศทางเดียวในแนวตั้ง อากาศที่สะอาดบางส่วนหมุนเวียนอยู่ในพื้นที่ทํางานในขณะที่บางส่วนระบายออกในบริเวณใกล้เคียง สร้างแรงดันลบในพื้นที่และพื้นที่ทำงานป้องกันการปนเปื้อนซึ่งกันและกันและสร้างความมั่นใจให้กับสภาพแวดล้อมที่สะอาดสูงในพื้นที่ทำงาน การรั่วไหลและการเพิ่มขึ้นของฝุ่นละอองและน้ำยาสามารถยับยั้งได้โดยการวัดและการแจกจ่ายฝุ่นและน้ำยาในอุปกรณ์ป้องกันฝุ่นและน้ำยาจากการสูดดมเข้าสู่ร่างกายมนุษย์ป้องกันฝุ่นและน้ำยาจากการปนเปื้อนกันและกันและป้องกันสภาพแวดล้อมภายนอกและคนงานในร่ม
ครั้งที่สอง การใช้ฝาครอบชั่งน้ำหนักแบบลามิเนต
ห้องวัดแรงดันลบเป็นอุปกรณ์การทำให้บริสุทธิ์ในท้องถิ่นโดยเฉพาะสำหรับร้านขายยาการวิจัยทางจุลชีววิทยาการทดลองทางวิทยาศาสตร์ ฯลฯ และให้การไหลของอากาศในทิศทางเดียวในแนวตั้ง อากาศที่สะอาดบางส่วนหมุนเวียนอยู่ในพื้นที่ทำงานในขณะที่บางส่วนถูกปล่อยออกไปยังพื้นที่ใกล้เคียงเพื่อทำงาน สร้างแรงดันลบในพื้นที่เพื่อป้องกันการปนเปื้อนซึ่งกันและกันซึ่งใช้เพื่อให้แน่ใจว่าสภาพแวดล้อมที่สะอาดสูงในพื้นที่ทำงาน
1. การแปลง GMP เวอร์ชัน 2010 จำเป็นต้องใช้อุปกรณ์การไหลแบบลามิเนตในห้องชั่งน้ำหนักหรือไม่?
ต้องใช้ข้อกำหนด GMP 2010 ในการชั่งน้ำหนักวัตถุดิบและวัสดุเสริมในห้องชั่งน้ำหนักหรือห้องชั่งน้ำหนักที่ออกแบบมาเป็นพิเศษ ห้องวัดมีการไหลแบบลามิเนตในแนวตั้งและมีแรงดันลบภายนอกภายใน ป้องกันการแพร่กระจายของฝุ่นละอองและการปนเปื้อนกัน
2. ห้องชั่งน้ำหนักปลอดฝุ่นคืออะไร?
ห้องชั่งน้ำหนักที่สะอาดหรือที่เรียกว่าห้องชั่งน้ำหนักแรงดันลบที่ใช้ในการชั่งน้ำหนักยาในอุตสาหกรรมยาสร้างการไหลแบบลามิเนตในแนวตั้งแรงดันลบเพื่อให้การชั่งน้ำหนักยาหลีกเลี่ยงอันตรายต่อผู้ปฏิบัติงานและห้องชั่งน้ำหนัก อาจเป็นพื้นที่ด้านนอก
3. ส่วนประกอบของห้องวัดความดันลบคืออะไร?
ส่วนประกอบหลักของห้องชั่ง: ตัวกรองหลัก, ตัวกรองประสิทธิภาพปานกลาง, ตัวกรองประสิทธิภาพสูง, เมมเบรนโฮโมฟลักซ์, พัดลม, ระบบโครงสร้างสแตนเลส 304, ระบบไฟฟ้า, ระบบควบคุมอัตโนมัติ, ระบบตรวจจับความดัน ฯลฯ
4. ฝาครอบวัดความดันลบคืออะไร?
ฝาครอบชั่งน้ำหนักแรงดันลบหรือที่เรียกว่าห้องชั่งน้ำหนักแรงดันลบเป็นเครื่องฟอกอากาศระดับภูมิภาคที่ออกแบบมาเป็นพิเศษสำหรับการชั่งน้ำหนักวัตถุดิบและวัสดุเสริมในโรงงานยา ให้การไหลเวียนของอากาศในแนวตั้งเดี่ยวการไหลเวียนของอากาศบางส่วนในพื้นที่ทำงานและส่วนที่เหลือจะถูกกรองโดย HEPA Filter และปล่อยออกจากอุปกรณ์ซึ่งจะทำให้อุปกรณ์ภายในและภายนอกไม่เอื้ออำนวย สร้างแรงกดดันไม่ให้ฝุ่นละอองฟุ้งกระจายและมลพิษซึ่งกันและกัน และเพื่อให้พนักงานและสภาพแวดล้อมโดยรอบมีความปลอดภัย
5. มีแรงดันลบในการประชุมเชิงปฏิบัติการการเตรียมของแข็งหรือไม่?
จะต้องเป็นแรงดันลบ รุ่น GMP 2010 ระบุว่าการชั่งน้ำหนักวัตถุดิบและวัสดุเสริมจะต้องทำในห้องชั่งน้ำหนักหรือห้องชั่งน้ำหนักที่ออกแบบมาเป็นพิเศษ มีการไหลเวียนของอากาศในแนวดิ่งลงในห้องชั่งน้ำหนักและภายในต้องเป็นแรงดันลบภายนอกเพื่อป้องกันการแพร่กระจายของฝุ่น การปนเปื้อนข้าม
6. มีข้อกำหนดความเร็วลมในห้องชั่งน้ำหนักในร้านเตรียมของแข็งหรือไม่?
มีความเร็วลม 0.36 ถึง 0.54 เมตรต่อวินาที ตามมาตรฐาน GMP ความเร็วลมต้องอยู่ในช่วงนี้ ถ้าความเร็วลมต่ำหรือสูงเกินไปก็ไม่สามารถขจัดฝุ่นได้
7. ทำไมห้องชั่งน้ำหนักในโรงงานเตรียมของแข็งอยู่ภายใต้แรงดันลบ?
แรงดันลบ เพื่อป้องกันการแพร่กระจายของฝุ่นละอองและการปนเปื้อนซึ่งกันและกัน และเพื่อความปลอดภัยของผู้ปฏิบัติงานและสภาพแวดล้อมโดยรอบ ดังนั้นห้องวัดของโรงงานเตรียมของแข็งต้องอยู่ภายใต้แรงดันลบ
8. สามารถผ่านการรับรอง GMP ใหม่โดยไม่ต้องซื้อห้องวัดแรงดันลบได้หรือไม่?
ฉันผ่านไม่ได้ ตามมาตรา 52 ของ GMP 2010 การชั่งน้ำหนักของวัตถุดิบและวัสดุเสริมจะต้องดำเนินการภายใต้อุปกรณ์การชั่งน้ำหนักที่กำหนด
9. ห้องชั่งน้ำหนักสะอาดแค่ไหน?
GMP ฉบับปี 2010 ระบุไว้อย่างชัดเจนว่าห้องชั่งน้ำหนักต้องสอดคล้องกับความสะอาดของสภาพแวดล้อมการผลิตและการให้อาหารและต้องมีมาตรการป้องกันเพื่อป้องกันการปนเปื้อนซึ่งกันและกันในพื้นที่ทำงาน ดังนั้นสำหรับตัวแทนที่ผ่านการฆ่าเชื้อความสะอาดของห้องวัดควรเป็นเกรด A และสำหรับตัวแทนที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อควรเป็นเกรด C หรือ B
10. มีความสัมพันธ์ระหว่างปริมาณอากาศที่คำนวณได้ในห้องวัดความดันลบและปริมาณอากาศที่เต้าเสียบหรือไม่?
ปริมาณอากาศที่ออกแบบของห้องวัดเป็นสัดส่วนโดยตรงกับพื้นที่ช่องระบายอากาศ ยิ่งพื้นที่มีขนาดใหญ่ ปริมาณอากาศที่ต้องการยิ่งมาก แต่ในทางกลับกันก็ยิ่งน้อย
11. ใครเป็นผู้จัดหาไฟล์ 3Q ให้กับห้องวัดแรงดันลบ
ไฟล์ 3Q เป็นไฟล์ IQ, PQ และ OQ สำหรับอุปกรณ์ที่จำเป็นสำหรับการรับรอง GMP เวอร์ชันใหม่ เหล่านี้เป็นเอกสารที่จำเป็นสำหรับการตรวจสอบ GMP เอกสารมักจะสร้างโดยบริษัทยา ผู้ผลิตสามารถให้หรือให้คำแนะนำในการสร้างชุดของเอกสารให้กับลูกค้าของ บริษัท ยา.
12. ปัจจัยอะไรที่ควรคำนึงถึงเมื่อเลือกห้องวัดความดันลบ
เมื่อเลือกห้องชั่งน้ำหนักจะต้องคำนึงถึงขนาดของห้องชั่งน้ำหนักจำนวนผู้ประกอบการและจำนวนยาที่ชั่งได้
และอีกกี่ปัจจัย
13. คุณจัดการกับฝุ่นที่เกิดจากการชั่งน้ำหนักวัตถุดิบและวัสดุเสริมในห้องชั่งน้ำหนักอย่างไร
เนื่องจากการไหลของอากาศทางเดียวในแนวตั้งในห้องชั่งน้ำหนักฝุ่นจะตกลงมาพร้อมกับการไหลของอากาศและในที่สุดก็ถูกดึงดูดไปยังตัวกรองหลักและปานกลางที่ด้านล่างของเครื่องมือ
14. ห้องชั่งน้ำหนักมีผลต่อการไหลของอากาศในห้องเดิมหรือไม่?
ปกติไม่ใช่กรณีนี้ เนื่องจาก 85% ถึง 90% ของการไหลของอากาศในห้องวัดมีการไหลเวียนภายใน การแก้ไขการไหลของอากาศภายนอกจึงพึ่งพาน้อยมากและผลกระทบต่อโลกภายนอกนั้นน้อยมาก หากมีแรงกระแทกเล็กน้อยสามารถแก้ไขได้โดยการปรับวาล์วอากาศในห้อง
15. จะเกิดอะไรขึ้นถ้าห้องชั่งน้ำหนักมีการสั่นสะเทือนมากเกินไปและการตรวจสอบล้มเหลว
สาเหตุของการสั่นสะเทือนที่มากเกินไปอาจเกิดจากสกรูของอุปกรณ์ที่ไม่ได้รับการแก้ไขพัดลมที่ไม่ได้รับการแก้ไขหรือใช้พัดลมในบ้าน โดยปกติผู้ผลิตที่เป็นอันตรายมักจะใช้พัดลมในบ้านเนื่องจากราคาถูก ผลโดยตรงคือการไหลของอากาศของอุปกรณ์มีขนาดเล็กเกินไปพื้นผิวมีขนาดใหญ่การสั่นสะเทือนและอายุการใช้งานของมอเตอร์โดยทั่วไปคือหนึ่งปี เราขอแนะนำให้คุณใช้พัดลมที่นำเข้าเพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงเช่นการตรวจสอบความล้มเหลวและการบำรุงรักษาที่ตามมา
16. ห้องชั่งน้ำหนักของโรงงานเภสัชกรรมจำเป็นต้องติดตั้งระบบระบายอากาศในท้องถิ่นหรือไม่?
ห้องชั่งน้ำหนักต้องติดตั้งโมดูลไอเสียในท้องถิ่น เมื่อห้องชั่งน้ำหนักอยู่ในสถานะการทำงานตัวกรองที่มีประสิทธิภาพสูงจะกรองลม 85% ถึง 90% และพัดออกไปในแนวตั้งและ 10% ถึง 15% จะถูกปล่อยออกจากโมดูลไอเสียในท้องถิ่น ด้วยวิธีนี้ภายในและภายนอกของห้องชั่งน้ำหนักจะก่อให้เกิดแรงดันลบสัมพัทธ์ซึ่งจะช่วยป้องกันฝุ่นละอองที่เกิดขึ้นระหว่างการชั่งน้ำหนักจากการปนเปื้อนภายนอก
สอบถามออนไลน์